2018执业药师《药事管理与法规》专项练习题（十四）
来源：乐考网 2020-04-16 13:44:01
1、根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A、制剂名称
B、数量
C、领用部门
D、收回部门
E、规格
2、负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是
A、药剂科主任
B、医院药事会主任
C、主管药学工作的副院长
D、质量管理组织负责人
E、药检室负责人
3、医疗机构配制制剂应取得
A、省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
B、省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
C、卫生部颁发的《医疗机构制剂许可证》
D、省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
E、国家药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》
4、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
A、原料药生产的全过程
B、制剂辅料生产的全过程
C、制剂生产的全过程
D、制剂生产中影响成品质量的关键工序
E、原料药生产中影响成品质量的关键工序
5、医疗机构制剂是指
A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
C、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
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