2019年执业药师考试知识重点：药品批发质量管理与职责
来源：乐考网 2019-04-03 11:01:55
2019年执业药师考试知识重点大家在备考的过程中一定要夯实掌握，2019年执业药师考试备考阶段要做真题，研究真题。感受出题人的命题语言和常见的考题说辞。也要听案例专题课，学会分析技巧+解题技巧+答题技巧，这样才能够在考场中临危不乱。
（一）质量管理与职责
1.企业负责人、质量负责人质量管理的职责
| 企业负责人：药品质量的“主要责任人” ；职责： | 企业质量负责人：应由高层管理人员担任；职责： |
| （1）全面负责企业“日常管理”； （2）负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责； （3）确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品 |
（1）全面负责“药品质量管理工作”； （2）独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有“裁决权” |
2019年执业药师考试知识重点（二）人员与培训
1.企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的资质
| 岗位 | 学历 | 职称\资格 | 其他 |
| （1）企业负责人 | 专科以上 | 中级以上专业技术职称 | 经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范 |
| （2）企业质量负责人 | 本科以上 | 执业药师资格 | 3年以上药品经营质量管理工作经历 |
| （3）企业质量管理部门负责人 | 执业药师资格 | 3年以上药品经营质量管理工作经历 |
| 岗位人员 | 学历 | 职称\资格 |
| （1）质量管理 | ①药学中专 ②医学、生物、化学等相关专业大学专科以上 |
药学初级以上专业技术职称 |
| （2）验收、养护 | 药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上 | 药学初级以上专业技术职称 |
| （3）中药材、中药饮片验收 | 中药学专业中专以上学历 | 中药学中级以上专业技术职称； |
| （4）中药材、中药饮片养护 | 中药学专业中专以上学历 | 中药学初级以上专业技术职称 |
| （5）疫苗质量管理和验收 | 2名以上具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历 | 中级以上专业技术职称，并有3年以上工作经历 |
| （6）直接收购地产中药材验收 | 中药学中级以上专业技术职称。 | |
| （7）采购人员 | 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历 | |
| （8）销售、储存人员 | 高中以上文化程度 | |
1.企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
2.书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。
3.（批发、零售购销记录文件）记录及凭证应当“至少保存5年”。
【提示】企业委托运输药品记录应当“至少保存5年”。
2019年执业药师考试知识重点大家在备考的过程中一定要夯实掌握，2019年执业药师考试需要系统的记忆知识考点，使零散的知识点融为一体，搭建和填充知识框架如何，融汇成自己的记忆链。除了记忆外，这个阶段还要做真题，研究真题。
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