初级会计职称

　　小编也为大家整理好了2019年执业药师考试知识重点，希望大家能够夯实基础，考试成绩的高低主要取决于考试前这一年的努力，尤其是备考这一阶段。一定要尽早确定2019年执业药师考试复习目标，尽早开始准备，尽可能考高分是大家唯一能够通过自己的努力做到的事情，早准备可以增强考试通过的信心。ndq帝国网站管理系统
　　《药品经营许可证》的申请和审批ndq帝国网站管理系统
　　1.《药品管理法》规定：申领《药品经营许可证》的条件ndq帝国网站管理系统
　　(1)开办药品批发企业，须经企业所在地“省级人民政府”药监部门批准并发给《药品经营许可证》。ndq帝国网站管理系统
　　(2)开办药品零售企业，须经企业所在地“县级以上”地方药监部门批准并发给《药品经营许可证》。ndq帝国网站管理系统
　　(3)无《药品经营许可证》的，不得经营药品。ndq帝国网站管理系统
　　(4)《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。ndq帝国网站管理系统
2.药品零售企业的设置条件ndq帝国网站管理系统
2019年执业药师考试知识重点（1）具有保证所经营药品质量的规章制度。ndq帝国网站管理系统
（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员。

经营处方药、甲类非处方药	必须配有执业药师或经过资格认定药学技术人员
质量负责人	应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验
经营乙类非处方药的药	有条件的应当配备执业药师

（3）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。ndq帝国网站管理系统
【提示】在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。ndq帝国网站管理系统
（4）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证“24小时”供应。ndq帝国网站管理系统
3.《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序

类	药品经营企业管理	药品生产企业管理
审批主体	（1）开办药品批发企业：须经企业所在地“省级”药监部门批准。ndq帝国网站管理系统 （2）开办药品零售企业：须经企业所在地“县级以上”药监部门批准	企业所在地“省级”药监部门批准
期限	批发企业：30工作日ndq帝国网站管理系统 零售企业：15工作日	审查期限：30工作日
证件	《药品经营许可证》：标明有效期和经营范围	《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围
换发期限	（1）有效期为5年。ndq帝国网站管理系统 （2）有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。ndq帝国网站管理系统 （3）终止经营药品或关闭，由原发证机关缴销	（1）有效期为5年。ndq帝国网站管理系统 （2）有效期届满，应在有效期届满前6个月，申请换发证。ndq帝国网站管理系统 （3）终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销
变更期限	（1）应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。ndq帝国网站管理系统 （2）原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定	（1）当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。ndq帝国网站管理系统 （2）原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定

　　考2019年执业药师考试可不是随随便便就能成功的，它需要考生规划好奋斗目标，并进行努力，备考必需要素大家要知道，也要及时掌握。小编也为大家整理好了2019年执业药师考试知识重点，希望大家能够夯实基础，扎实掌握，为以后的学习和工作打下坚实的基础。ndq帝国网站管理系统
 

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