2023年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选
来源:乐考网 2023-08-17 11:25:04
在备考过程中很多小知识点在学习中很容易忽略,但是当你做了大量的题目时,总会覆盖到这方面的。刷题可以帮助你复习,帮助你排除一些知识盲区。
1、药品说明书和标签不得印制的内容有()。【多选题】
A.“专利药品”字样
B.“原装进口”字样
C.“企业形象标识”图案
D.“xx省专销”字样
正确答案:A、B、D
答案解析:药品说明书和标签不得印制的内容有:不得印制“xx省专销”、“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“xx监制”“xx总经销”“xx总代理”“印刷企业”“印刷批次”。可以印制:“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”。
2、根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是()。【单选题】
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止
正确答案:C
答案解析:根据材料可以得出,自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。
3、下列药品中,可以申请委托生产的是()。【单选题】
A.复方板蓝根颗粒
B.曲马多片
C.清开灵注射液
D.盐酸麻黄碱滴典液
正确答案:A
答案解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
4、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是()。【单选题】
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
正确答案:D
答案解析:处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
5、属于处方前记内容的是()。【单选题】
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量
正确答案:B
答案解析:前记:医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。
6、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()。【单选题】
A.保健食品
B.医疗器械
C.化妆品
D.药品
正确答案:D
答案解析:用于血源筛查的体外诊断试剂、用于放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他的体外诊断试剂按照医疗器械进行管理。
7、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()。【单选题】
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
正确答案:B
答案解析:(1)一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。(2)二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。(3)三级保护药材名称:川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
8、根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()。【单选题】
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位序号
D.国食健注J+4位年代号+4位序号
正确答案:B
答案解析:对注册的保健食品,国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。
9、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为()。【单选题】
A.生产假药
B.合法调剂药品的职务行为
C.销售假药
D.非法经营
正确答案:C
答案解析:乙医院配制的外用膏剂应定性为按假药论处的药品,所以丙销售假药构成销售假药罪。
10、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()。【单选题】
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
正确答案:A
答案解析:抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。
以上就是小编整理的一些练习题,小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理,也不要给自己太大的压力,相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!
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