2023年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题
来源：乐考网 2023-05-15 11:29:39
学习过程中，做题是必不可少，做题才能检验所学知识点是否有掌握，下面乐考网就给大家分享一些考试练习题,小伙伴们要积极练习呦!
1、《中药品种保护条例》的适用范围包括()【多选题】
A.中成药
B.天然药物及其制剂的提取物
C.中药人工制成品
D.申请专利的中药品种
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《中药品种保护条例》适用范围。
2、大型医疗器械进货查验记录应当保存至()。【单选题】
A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年
B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年
C.5年
D.永久保存
正确答案:B
答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。
3、《互联网药品信息服务资格证书》的申请和核发部门是()【单选题】
A.网站主办单位所在地省级药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查《互联网药品信息服务资格证书》 管理。
4、案例情景中丁药店提起行政诉讼的时效是()【单选题】
A.在收到行政复议决定书之日起15日内
B.在收到行政复议决定书之日起7日内
C.在收到行政处罚决定书之日起15日内
D.在收到行政处罚决定书之日起7日内
正确答案:A
答案解析:考查行政诉讼程序。此题命题点在于时长 (15日内)、起始时间(自行政复议决定书之日起)。
5、下述关于含特殊药品复方制剂药品的销售行为，违法的是()【单选题】
A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业C
B.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构E
C.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂
D.个人消费者小王以现金形式，按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂
正确答案:A
答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品购销管理、禁止事项，含麻黄碱类复方制剂经营行为管理。其一，含特殊药品复方制剂药品购销管理要区分“从药品生产企业采购”和“从药品批发企业采购”两种不同形式，尤其后者采购后只能销售给本省内的药品零售企业和医疗机构，因此A的行为违法，B的行为合法。其二，药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易，因此C的行为合法。其三，除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，也就是个人合法购买含麻黄碱类复方制剂可以使用现金，因此D的行为合法。
6、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()【单选题】
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。
7、丙省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守， 准予丁医疗机构从事制剂配制，该行政许可属于()【单选题】
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.不应该撤销
正确答案:A
答案解析:考查撤销行政许可的情形。关徤词是“滥用职权、玩忽职守”。
8、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是()【单选题】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。
9、药品生产企业的行为可能构成了()【单选题】
A.无证生产或经营
B.销售假药
C.销售劣药
D.从无证企业购入药品
正确答案:A
答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。该药品已经暂停生产、销售和使用，也就是药品生产企业《药品生产许可证》的“生产范围”暂时没有了这个药品，此时仍然生产或销售该药品，将构成无证生产或经营。故答案为A。
10、根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》(国药监函〔2018〕25号)，药品上市许可持有人的药品销售渠道包括()【多选题】
A.自行销售所持有的药品
B.委托合同生产企业销售所持有的药品
C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品
D.委托合同个人业务员销售所持有的药品
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品审评审批制度改革。注意上市许可持有人可以委托合同生产企业销售所持有的药品， 因为上市许可持有人可能没有生产资质，此时要进行委托生产，受托生产企业是可以销售上市许可持有人受托生产的药品的。注意这是“药品生产企业只允许销售本企业生产的药品，不允许生产他人生产或受托生产的药品”的特殊情况。另外，注意药品供应链的所有环节都需要是有资质的企业，个人业务员是不允许直接销售药品的。故答案是ABC。
以上就是小编整理的一些练习题，小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理，也不要给自己太大的压力，相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!
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