2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题
来源：乐考网 2022-08-18 11:29:35
学习过程中，做题是必不可少，做题才能检验所学知识点是否有掌握，下面乐考网就给大家分享一些考试练习题,小伙伴们要积极练习呦!
1、上述信息中有关分公司甲成立过程的事项，正确的是【单选题】
A.该公司成立前需要向国家药品监督管理部门申请
B.该公司的经营范围不包含医疗用毒性药品
C.该公司采购雄黄必须从全国集中统一定点生产的企业购入
D.该公司经营有桂嗪这类药品需要经国家药品监督管理部门批准
正确答案:C
答案解析:考查药品经营许可证管理、经营范围、麻醉药品经营许可，毒性中药饮片管理，麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品品种目录。此题综合性很强，涉及三个章节的内容。选项A涉及药品批发企业的审批，需要经北京市药品监督管理部门批准，所以该说法错误。选项B涉及对于经营范围的识别以及医疗用毒性药品品种目录，A型肉毒毒素制剂是毒性西药，不可以零售，只能批发，所以这个药品不可能交给乙公司经营，只能给甲公司经营，所以B的说法错误。选项C则不仅涉及医疗用毒性药品品种，还涉及毒性饮片管理，说法是正确的。选项D涉及麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业和区域性批发企业的审查，由情景中提到的“这两家企业的业务范围只在北京市”，可以推断该企业是区域性批发企业， 市批机构应该是北京市药品监督管理部门。
2、可待因含量小于或等于10mg的是()【单选题】
A.双氢可待因
B.含双氢可待因复方制剂
C.含磷酸可待因口服液体制剂
D.含可待因复方制剂
正确答案:B
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。
3、《中药品种保护条例》的适用范围包括()【多选题】
A.中成药
B.天然药物及其制剂的提取物
C.中药人工制成品
D.申请专利的中药品种
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《中药品种保护条例》适用范围。
4、根据GMP，质量标准文件应当保存()【单选题】
A.1年
B.3年
C.5年
D.长期
正确答案:D
答案解析:考查GMP文件管理的规定。
5、仿制药生物等效性试验实行()【单选题】
A.审批制
B.市场制
C.备案制
D.购买制
正确答案:C
答案解析:考查药品注册申请的分类。仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。注意对比，药物临床试验是一次性批准，药品生产上市是审批。
6、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为()【单选题】
A.通用名称
B.商品名称
C.化学名称
D.汉语拼音
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书药品名称的标记。
7、该药品应该定性为()【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:B
答案解析:考查假劣药界定。药液内存在玻璃碎屑，说明药品已经被污染了，故定性为按假药论处。
8、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应()【单选题】
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
正确答案:D
答案解析:考查药品召回分级管理。
9、某药店向消费者提供所购买药品质量、适应症、 有效期等信息要真实、全面，属于()【单选题】
A.消费者的权利
B.经营者的义务
C.消费者协会的争议解决途径
D.人民法院的争议解决途径
正确答案:B
答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。
10、运动员禁用兴奋剂，在兴奋剂的管理层次中，肽类激素不属于()【多选题】
A.特殊管理
B.严格管理
C.按处方药管理
D.按非处方药管理
正确答案:A、C
答案解析:考查兴奋剂的管理层次。选项D不属于兴奋剂管理层次，首先排除。肽类激素属于严格管理，故答案为AC。注意这种命题方法。
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