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执业药师《药事管理与法规》考前深化题(20)

  1、A.国家药品监督管理部门shH帝国网站管理系统

  B.省级药品监督管理部门shH帝国网站管理系统

  C.市级药品监督管理部门shH帝国网站管理系统

  D.地县级药品监督管理部门shH帝国网站管理系统

  <1> 、执业药师资格注册管理机构是shH帝国网站管理系统

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  <2> 、执业药师资格注册机构是shH帝国网站管理系统

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  2、A.法律shH帝国网站管理系统

  B.行政法规shH帝国网站管理系统

  C.部门规章shH帝国网站管理系统

  D.司法解释shH帝国网站管理系统

  <1> 、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的shH帝国网站管理系统

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  <2> 、国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于shH帝国网站管理系统

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  <3> 、最高人民法院和最高人民检察院颁布shH帝国网站管理系统

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  3、A.国家卫生和计划生育委员会shH帝国网站管理系统

  B.国家食品药品监督管理总局shH帝国网站管理系统

  C.中国食品药品检定研究院shH帝国网站管理系统

  D.国家药典委员会shH帝国网站管理系统

  <1> 、统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置,组织制定国家基本药物制度的部门是shH帝国网站管理系统

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  <2> 、对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的部门是shH帝国网站管理系统

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  4、A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心shH帝国网站管理系统

  B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心shH帝国网站管理系统

  C.国家食品药品监督管理总局评价中心shH帝国网站管理系统

  D.国家中药品种保护审评委员会shH帝国网站管理系统

  <1> 、负责对药品注册申请进行技术审评的机构是shH帝国网站管理系统

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  <2> 、参与制定、修订GLP、GCP、GMP的部门是shH帝国网站管理系统

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  5、A.GSPshH帝国网站管理系统

  B.GAPshH帝国网站管理系统

  C.GLPshH帝国网站管理系统

  D.GCPshH帝国网站管理系统

  <1> 、药品经营企业必须遵守的是shH帝国网站管理系统

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  <2> 、药物非临床安全评价机构必须遵守的是shH帝国网站管理系统

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  <3> 、药物临床试验机构必须遵守的是shH帝国网站管理系统

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  6、A.6%shH帝国网站管理系统

  B.20%shH帝国网站管理系统

  C.30%shH帝国网站管理系统

  D.8%shH帝国网站管理系统

  <1> 、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的shH帝国网站管理系统

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  <2> 、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的shH帝国网站管理系统

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  <3> 、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员shH帝国网站管理系统

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  7、A.5名shH帝国网站管理系统

  B.3名shH帝国网站管理系统

  C.2名shH帝国网站管理系统

  D.1名shH帝国网站管理系统

  <1> 、二级医院临床药师不少于shH帝国网站管理系统

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  <2> 、三级医院临床药师不少于shH帝国网站管理系统

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  8、A.企业负责人shH帝国网站管理系统

  B.企业质量负责人shH帝国网站管理系统

  C.质量管理部门负责人shH帝国网站管理系统

  D.质量管理人员shH帝国网站管理系统

  <1> 、全面负责药品质量管理工作shH帝国网站管理系统

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  <2> 、在企业内部对药品质量管理具有裁决权shH帝国网站管理系统

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  <3> 、是药品质量的主要责任人shH帝国网站管理系统

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  9、A.羚羊角shH帝国网站管理系统

  B.麝香shH帝国网站管理系统

  C.川贝母shH帝国网站管理系统

  D.黄芩shH帝国网站管理系统

  <1> 、属于一级保护药材的是shH帝国网站管理系统

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  <2> 、属于二级保护药材的是shH帝国网站管理系统

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  10、A.曲马多shH帝国网站管理系统

  B.氯胺酮shH帝国网站管理系统

  C.麦角胺shH帝国网站管理系统

  D.罂粟壳shH帝国网站管理系统

  <1> 、按麻醉药品管理的是shH帝国网站管理系统

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  <2> 、按第一类精神药品管理的是shH帝国网站管理系统

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  <3> 、按第二类精神药品管理的是shH帝国网站管理系统

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  11、A.特殊疫苗shH帝国网站管理系统

  B.普通疫苗shH帝国网站管理系统

  C.第一类疫苗shH帝国网站管理系统

  D.第二类疫苗shH帝国网站管理系统

  <1> 、政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗shH帝国网站管理系统

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  <2> 、由公民自费并且自愿受种的其他疫苗shH帝国网站管理系统

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  12、A.规格shH帝国网站管理系统

  B.有效期shH帝国网站管理系统

  C.产品批号shH帝国网站管理系统

  D.执行标准shH帝国网站管理系统

  <1> 、药品内标签的内容不包括shH帝国网站管理系统

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  <2> 、原料药标签的内容不包括shH帝国网站管理系统

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  13、A.有效期至2013 年11月01日shH帝国网站管理系统

  B.有效期至2013 年10月shH帝国网站管理系统

  C.有效期至2013 年10月31日shH帝国网站管理系统

  D.有效期至2015年10月30日shH帝国网站管理系统

  <1> 、某片剂的有效期为3年,生产日期若为2012年10月31日,有效期可标注为shH帝国网站管理系统

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  <2> 、某片剂的有效期为2年,生产日期若为2011 年11月,有效期可标注为shH帝国网站管理系统

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  14、A.医疗机构知道或者应当知道是假药而使用,对人体健康造成伤害的shH帝国网站管理系统

  B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用,对人体健康造成严重危害的shH帝国网站管理系统

  C.在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的shH帝国网站管理系统

  D.实施生产假药犯罪,同时构成侵犯知识产权犯罪的shH帝国网站管理系统

  根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》shH帝国网站管理系统

  <1> 、应当依法从重处罚的是shH帝国网站管理系统

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  <2> 、应当按照处罚较重的规定定罪处罚的是shH帝国网站管理系统

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  15、A.X械注准XXXXXXXXXXXshH帝国网站管理系统

  B.X械注进XXXXXXXXXXXshH帝国网站管理系统

  C.X械注许XXXXXXXXXXXshH帝国网站管理系统

  D.X械注备XXXXXXXXXXXshH帝国网站管理系统

  <1> 、境内第三类医疗器械的注册证格式为shH帝国网站管理系统

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  <2> 、进口第二类医疗器械的注册证格式为shH帝国网站管理系统

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  <3> 、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为shH帝国网站管理系统

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  16、A.天蓝色与白色相间shH帝国网站管理系统

  B.绿色与白色相间shH帝国网站管理系统

  C.黑白相间shH帝国网站管理系统

  D.字样颜色为红色shH帝国网站管理系统

  <1> 、自2006年1月1日起,凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上,须标明“免费”字样,其颜色为shH帝国网站管理系统

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  <2> 、国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为shH帝国网站管理系统

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  <3> 、根据《药品管理法》及相关规定,麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志,其颜色为shH帝国网站管理系统

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  <4> 、根据《药品管理法》及相关规定,精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志,其颜色为shH帝国网站管理系统

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