初级会计职称

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执业药师《药事管理与法规》考前深化题(4)

  第1题(A型题):中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经Sm1帝国网站管理系统

  A.院领导签字Sm1帝国网站管理系统

  B.药剂科主任签字Sm1帝国网站管理系统

  C.主治医生再签字Sm1帝国网站管理系统

  D.收方者签字Sm1帝国网站管理系统

  E.患者签字Sm1帝国网站管理系统

  答案:CSm1帝国网站管理系统

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  第2题(A型题):《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是Sm1帝国网站管理系统

  A.同位素室Sm1帝国网站管理系统

  B.供应科Sm1帝国网站管理系统

  C.急诊室Sm1帝国网站管理系统

  D.外科Sm1帝国网站管理系统

  E.小儿科Sm1帝国网站管理系统

  答案:ASm1帝国网站管理系统

  第3题(A型题):《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于Sm1帝国网站管理系统

  A.西药二类Sm1帝国网站管理系统

  B.中药二类Sm1帝国网站管理系统

  C.西药三类Sm1帝国网站管理系统

  D.中药三类Sm1帝国网站管理系统

  E.中药四类Sm1帝国网站管理系统

  答案:BSm1帝国网站管理系统

  第4题(A型题):“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品Sm1帝国网站管理系统

  A.大麻类Sm1帝国网站管理系统

  B.阿片类Sm1帝国网站管理系统

  C.麻黄碱类Sm1帝国网站管理系统

  D.精神药品类Sm1帝国网站管理系统

  E.合成麻醉药品类Sm1帝国网站管理系统

  答案:BSm1帝国网站管理系统

  第5题(A型题):下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产Sm1帝国网站管理系统

  A.《药品管理法》Sm1帝国网站管理系统

  B.《药品管理法实施办法》Sm1帝国网站管理系统

  C.《药品生产质量规范》Sm1帝国网站管理系统

  D.《医疗用毒性药品管理办法》Sm1帝国网站管理系统

  E.《麻醉药品管理办法》Sm1帝国网站管理系统

  答案:ESm1帝国网站管理系统

  第6题(A型题):关于药品质量的理解正确的是Sm1帝国网站管理系统

  A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好Sm1帝国网站管理系统

  B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量Sm1帝国网站管理系统

  C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关Sm1帝国网站管理系统

  D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格Sm1帝国网站管理系统

  E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性Sm1帝国网站管理系统

  答案:ESm1帝国网站管理系统

  第7题(A型题):负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是Sm1帝国网站管理系统

  A.参保人员Sm1帝国网站管理系统

  B.统筹地区劳动和社会保障部门Sm1帝国网站管理系统

  C.统筹地区社会保险经办机构Sm1帝国网站管理系统

  D.统筹地区药品监督管理部门Sm1帝国网站管理系统

  E.统筹地区卫生行政部门Sm1帝国网站管理系统

  答案:CSm1帝国网站管理系统

  第8题(A型题):国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括Sm1帝国网站管理系统

  A.新药审批检验Sm1帝国网站管理系统

  B.医院制剂审批检验Sm1帝国网站管理系统

  C.进口药品审批检验Sm1帝国网站管理系统

  D.药品生产企业药品出厂前检验Sm1帝国网站管理系统

  E.药品质量监督检查检验Sm1帝国网站管理系统

  答案:DSm1帝国网站管理系统

  第9题(A型题):下列按劣药处理的是Sm1帝国网站管理系统

  A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的Sm1帝国网站管理系统

  B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的Sm1帝国网站管理系统

  C.必须批准而未经批准生产、进口Sm1帝国网站管理系统

  D.被污染的Sm1帝国网站管理系统

  E.直接接触药品的包装材料未经审批的Sm1帝国网站管理系统

  答案:ESm1帝国网站管理系统

  第10题(A型题):个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定Sm1帝国网站管理系统

  A.国家药品监督管理局规定Sm1帝国网站管理系统

  B.卫生部规定Sm1帝国网站管理系统

  C.国家药品监督管理局会同卫生部规定Sm1帝国网站管理系统

  D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定Sm1帝国网站管理系统

  E.国务院规定Sm1帝国网站管理系统

  答案:DSm1帝国网站管理系统

  第11题(A型题):试行标准药品转正的时间是Sm1帝国网站管理系统

  A.试行期满前3个月Sm1帝国网站管理系统

  B.试行期满前6个月Sm1帝国网站管理系统

  C.试行期满前9个月Sm1帝国网站管理系统

  D.试行期满前12个月Sm1帝国网站管理系统

  E.试行期满前2个月Sm1帝国网站管理系统

  答案:ASm1帝国网站管理系统

  第12题(A型题):《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是Sm1帝国网站管理系统

  A.卫生部Sm1帝国网站管理系统

  B.公安部Sm1帝国网站管理系统

  C.国家药品监督管理局Sm1帝国网站管理系统

  D.国家经济贸易委员会Sm1帝国网站管理系统

  E.国家中医管理局Sm1帝国网站管理系统

  答案:CSm1帝国网站管理系统

  第13题(A型题):执业药师资格制度的性质是Sm1帝国网站管理系统

  A.职称评定制度Sm1帝国网站管理系统

  B.专业职称制度Sm1帝国网站管理系统

  C.执业资格制度Sm1帝国网站管理系统

  D.人员管理制度Sm1帝国网站管理系统

  E.执业规范制度Sm1帝国网站管理系统

  答案:CSm1帝国网站管理系统

  第14题(A型题):“批号”是指Sm1帝国网站管理系统

  A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品Sm1帝国网站管理系统

  B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史Sm1帝国网站管理系统

  C.同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品Sm1帝国网站管理系统

  D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品Sm1帝国网站管理系统

  E.用于识别“批”的符号Sm1帝国网站管理系统

  答案:BSm1帝国网站管理系统

  第15题(A型题):药品生产企业可以从事以下哪项活动Sm1帝国网站管理系统

  A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品Sm1帝国网站管理系统

  B.将处方药销售给非处方药经营单位Sm1帝国网站管理系统

  C.销售更改生产批号但质量合格的药品Sm1帝国网站管理系统

  D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品Sm1帝国网站管理系统

  E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品Sm1帝国网站管理系统

  答案:ESm1帝国网站管理系统

  第16题(A型题):知识产权的特征是Sm1帝国网站管理系统

  A 专业性、无形财产性、时间性Sm1帝国网站管理系统

  B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性Sm1帝国网站管理系统

  C 地域性、时间性、无形财产性Sm1帝国网站管理系统

  D 专业性、地域性、时间性Sm1帝国网站管理系统

  E 专业性、地域性、多样性、时间性Sm1帝国网站管理系统

  答案:BSm1帝国网站管理系统

  第17题(A型题):国家卫生行政部门设置的药品监督员是由Sm1帝国网站管理系统

  A 药学技术人员担任Sm1帝国网站管理系统

  B 卫生技术人员担任Sm1帝国网站管理系统

  C 行政管理人员担任Sm1帝国网站管理系统

  D 专业技术人员担任Sm1帝国网站管理系统

  E 工程技术人员担任Sm1帝国网站管理系统

  答案:ASm1帝国网站管理系统

  第18题(A型题):下列哪种条件的新药将不受理技术转让Sm1帝国网站管理系统

  A 中药注射剂,申报生产单位为1家Sm1帝国网站管理系统

  B 简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家Sm1帝国网站管理系统

  C 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家Sm1帝国网站管理系统

  D 工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家Sm1帝国网站管理系统

  E 国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家Sm1帝国网站管理系统

  答案:BSm1帝国网站管理系统

  第19题(A型题):申请注册的进口药品必须提供Sm1帝国网站管理系统

  A 在中国进口,销售情况Sm1帝国网站管理系统

  B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告Sm1帝国网站管理系统

  C 质量标准和检验方法的资料不完善Sm1帝国网站管理系统

  D 中国药品生产质量管理规范的证明文件Sm1帝国网站管理系统

  E 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件Sm1帝国网站管理系统

  答案:ESm1帝国网站管理系统

  第20题(A型题):“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由Sm1帝国网站管理系统

  A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号Sm1帝国网站管理系统

  B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号Sm1帝国网站管理系统

  C 县级药品监督管理局印刷Sm1帝国网站管理系统

  D 省级药品监督管理局统一编排序号Sm1帝国网站管理系统

  E 地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号Sm1帝国网站管理系统

  答案:BSm1帝国网站管理系统

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