2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选
来源：乐考网 2024-06-07 09:25:19
乐考网今日整理了一些练习题供大家参考，各位小伙伴要好好练习多做题可以有效地从中得到做题经验也会加强做题的能力跟速度，各位小伙伴要加油哟!
1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。【单选题】
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
正确答案:C
答案解析:《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验，所以选C项。
2、根据《药品广告审查办法》：发布进口药品广告的审查程序是()。【单选题】
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
正确答案:C
答案解析:根据《药品广告审查办法》第四条“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……”第七条“……申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出”。
3、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是()。【单选题】
A.国卫药注字J20160008
B.国药准字S20143005
C.国食药准字Z20163026
D.国食药监字H20130085
正确答案:B
答案解析:根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式：国药准字+1位字母+4位年号+4位顺序号。
4、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。【单选题】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。
5、《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。【单选题】
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发证
正确答案:C
答案解析:GMP认证的主要程序有：(1)申请、受理与审查;(2)现场检查;(3)审批与发证;(4)跟踪检查。
6、如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是()。【单选题】
A.继续协议和解
B.向卫生行政部门提请仲裁
C.请求消费者权益保护协会调节
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:B
答案解析:争议的解决途径包括五个方面：(1)与经营者协商和解。(2)请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解。(3)向有关行政部门投诉。(4)提请仲裁。(5)向人民法院提起诉讼。向有关行政部门只能提起诉讼而不能提起仲裁，故本题答案为B。
7、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，致人重度残疾，属于()。【单选题】
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
正确答案:D
答案解析:生产、销售劣药，具有以下情形之一的，应当认定为“对人体造成严重危害”：(1)造成轻伤或者重伤的;(2)造成轻度残疾或者中度残疾的;(3)造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的。生产、销售劣药致人死亡，或者具有下列情况之一的，应当认定为“后果特别严重”：(1)致人重度残疾的;(2)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;(3)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;(4)造成十人以上轻伤的;(5)造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。
8、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。【单选题】
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物
正确答案:C
答案解析:国家药品监督管理部门规定：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。
9、药品零售企业可以经营的肽类激素是()。【单选题】
A.列入兴奋剂目录的利尿剂
B.A型肉毒毒素
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
正确答案:D
答案解析:中华人民共和国国务院令第398号《反兴奋剂条例》(自2004年3月1日起施行)第十条规定：“除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。”
10、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。【单选题】
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
正确答案:C
答案解析:《国家基本药物目录管理办法》第五条规定：“除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”。
以上就是小编整理的一些练习题，小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理，也不要给自己太大的压力，相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!
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