2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题
来源：乐考网 2024-04-17 09:44:11
乐考网今日整理了一些练习题供大家参考，各位小伙伴要好好练习多做题可以有效地从中得到做题经验也会加强做题的能力跟速度，各位小伙伴要加油哟!
1、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()。【单选题】
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
正确答案:B
答案解析:行政复议申请的机关是上一级机关。题干中某县药品经营企业对“本县食品药品监督管理部门”提出复议，申请复议的机关应是所在地市级药品监督管理部门。此外，行政诉讼申请的机关是人民法院。
2、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定：药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示()。【单选题】
A.橙色标识
B.红色标识
C.绿色标识
D.黄色标识
正确答案:D
答案解析:“疑似药品包装污染”的药品需要检验。因此，应储存在黄色标识区域。
3、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是()。【单选题】
A.加快建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设現盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
正确答案:C
答案解析:完善医疗服务体系中，应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充、公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而非“公立医院和非公立医院并重”，有主次之分。
4、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为()。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:B
答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。
5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括()。【单选题】
A.协商解决
B.向有关行政部门申请行政裁决
C.请求消费者协会组织调解
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:B
答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括：与经营者协商和解，请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，向有关行政部门投诉，提请仲裁，向人民法院提起诉讼。其中，“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力，是解决各种争议的最后手段。
6、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是()。【单选题】
A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药
B.将自种的中草药加工成中药制剂
C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用
D.种植中药材洋金花
正确答案:C
答案解析:自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，无须特殊加工炮制的植物中草药。且此类中草药仅限于在其所在的村卫生所使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。麻醉药品、毒性中草药及濒稀野生植物药材不得自种、自采、自用，洋金花为毒性中药品种，属于特殊管理药品，乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用。
7、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是()。【单选题】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:A
答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式;国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式;H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式;国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
8、根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于()。【单选题】
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:D
答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。
9、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是()。【单选题】
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
正确答案:A
答案解析:我国制定法包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章等，而其法律效力由高到低同样按照上述顺序排列。
10、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法，正确的是()。【单选题】
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
正确答案:D
答案解析:医疗机构制剂仅供医院内部凭执业医师处方开具使用，不得进行销售、广告宣传，不得通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息。但在该制剂使用期间，该医院应加强该药品不良反应监测，并对该制剂质量负责，保障患者用药安全。
以上就是小编整理的一些练习题，小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理，也不要给自己太大的压力，相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!
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