2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题
来源：乐考网 2024-02-06 09:13:04
学习过程中，做题是必不可少，做题才能检验所学知识点是否有掌握，下面乐考网就给大家分享一些考试练习题,小伙伴们要积极练习呦!
1、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()。【单选题】
A.4类
B.2类
C.3类
D.1类
正确答案:C
答案解析:3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
2、丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是()。【单选题】
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部门
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
3、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是()。【单选题】
A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营
B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得“医疗机构执业许可证”的医疗美容机构
C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
正确答案:D
答案解析:生产经营企业不得向未取得“医疗机构执业许可证”的单位销售注射用A型肉毒毒素;药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。
4、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于()。【单选题】
A.二级保护野生药材物种
B.—级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.中药品种保护物种
正确答案:B
答案解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
5、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号，并给予的处罚包括()。【单选题】
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
正确答案:D
答案解析:对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批。
6、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是()。【单选题】
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.第三类易制毒化学品
D.含可待因复方口服液体制剂
正确答案:B
答案解析:具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
7、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于()。【单选题】
A.商业贿赂行为
B.虚假宣传和虚假交易行为
C.混淆行为
D.互联网不正当竞争行为
正确答案:C
答案解析:混淆行为是指经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆，使人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。《反不正当竞争法》第六条规定，经营者不得实施下列混淆行为，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系：(1)擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装溃等相同或者近似的标识;(2)擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等);(3)擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等;(4)其他足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的混淆行为。
8、某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括()。【多选题】
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品.监督管理的部门
C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
正确答案:A、B
答案解析:《药品管理法》第十四条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”。无“药品经营许可证”的，不得经营药品。
9、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有()。【多选题】
A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡接合部的药品零售企业
B.某公司回收入血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无“医疗机构执业许可证”的“黑诊所”使用
C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材
D.某化工企业从取非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物
正确答案:B、C
答案解析:生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;(2)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;(3)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;(4)生产、销售假药，造成人员伤害后果的;(5)生产、销售假药，经处理后重犯的;(6)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
10、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是()。【单选题】
A.科学简明，避免重名
B.规范命名，避免夸大疗效
C.体现传统文化特色
D.古今互通，拒绝迷信
正确答案:D
答案解析:中成药通用名称命名基本原则：(1)科学简明，避免重名;(2)规范命名，避免夸大疗效;(3)体现传统文化特色。
以上就是小编整理的一些练习题，小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理，也不要给自己太大的压力，相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!
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