2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(11)
来源:乐考网 2020-05-20 13:56:57
第1题
对本企业所经营药品质量负领导责任的是
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业主要负责人
E.该企业的副主任药师或总工
正确答案:D
第2题
零售企业销售特殊管理药品,处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
正确答案:B
第3题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
正确答案:B
第4题
药品经营企业的冷库温度为
A.0~1O℃
B.2~1O℃
C.
D.<20℃
E.<30℃
正确答案:B
第5题
药品经营企业各库房的相对湿度为
A.45%-55%
B.45%-65%
C.45%-75%
D.50%-75%
E.50%”65%
正确答案:C
第6题
药品批发业务应按规定建立销售记录,销售记录内容包括
A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
B.发货日期、发货人和复核人
C.品名、规格、厂名、生产批号
D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人
E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期
正确答案:E
第7题
药品堆垛应留有一定距离,药品与墙的间距不小于
A.10厘米
B.20厘米
C.30厘米
D.40厘米
E.50厘米
正确答案:C
第8题
下列说法错误的是
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
正确答案:E
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