2016执业药师《药事管理与法规》题库精选试题(16)
来源：乐考网 2020-02-26 18:04:57
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第 1 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
批准直接接触药品包装材料和容器注册的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
正确答案：A,
第 2 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
办理药品零售企业变更的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
正确答案：C,
第 3 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
正确答案：A,
第 4 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急 救药品的品种和范围的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
正确答案：D,
第 5 题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药 品的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
正确答案：C,
第 6 题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
正确答案：C,
第 7 题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
正确答案：B,
第 8 题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定
已批准生产、销售的药品进行再评价的部 门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
正确答案：C,
第 9 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器，批准注册的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：E,
第 10 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的 包装材料和容器，批准的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：C,
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