2016执业药师《药事管理与法规》题库精选试题(11)
来源：乐考网 2020-02-26 18:04:57
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第 1 题
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管 理部门审核批准方可销售
B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有 药品生产、经营资格的企业购进
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药 饮片、中成药
D.药品经营企业购进中药材应标明产地
E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量 合格的标志
正确答案：C,
第 2 题
国家对野生药材资源实行
A.严禁采猎的原则
B.限量采猎的原则
C.限量采购的原则
D.保护和采猎相结合的原则
E.绝对保护的原则
正确答案：D,
第 3 题
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三 级野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种
正确答案：C,
第 4 题
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一 级保护野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
正确答案：D,
第 5 题
根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一 级保护品种的是
A.国家一级保护野生药材物种
B.己申请专利的中药品种
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
正确答案：C,
第 6 题
根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一 级保护品种的是
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.对特定疾病有一定疗效的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.从国家保护野生药材物种中提取的有效物 质及特殊制剂
正确答案：A,
第 7 题
《中药材生产质量管理规范》是
A.中药材生产和经营质量管理的基本准则
B.中药材生产和质量管理的基本准则
C.中药材按传统方法加工的基本准则
D.道地药材加工的基本准则
E.动物药按传统方法加工的基本准则
正确答案：B,
第 8 题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全 过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程
正确答案：C,
第 9 题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》， 有关生产中药饮片，说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量 选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中 药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
正确答案：B,
第 10 题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，
有关批发零售中药饮片，说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营 许可证》、《药品GSP证书》
B.须从持有《药品GMP证书》的生产企业 或持有《药品GSP证书》的经营企业 采购
C.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片，应随货附加 盖单位公章的生产、经营企业资质证书 (复印件)
D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片，应随货附检 验报告书(复印件)
E.零售中药饮片应随货附检验报告书(复 印件)
正确答案：E,
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