2016执业药师《药事管理与法规》题库精选试题(4)
来源:乐考网 2020-02-26 18:04:57
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[1~5]
A.生物药剂学指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.稳定性指标
E.均一性指标
1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度
2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度
4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标
5.药品"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标
答案:DEBAC
[6~10]
A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
6.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)
7.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用
8.应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性
9.分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
10.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
答案:AAABE
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