2019年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案7
来源:乐考网 2019-12-19 15:34:19
2019年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案7已经整理好了,记得做题。执业药师考试科目比较多,但是复习顺序因人而异,情况不同,也可以按自己情况来进行调整,不要拘泥于某个定式,尽量缩减不必要的时间,全部用在学习上。通过2019年执业药师考试才是王道。
执业药师考试真题及答案。[60-61]
A、7日内
B、48小时内
C、72小时内
D、24小时内
60、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的"规定时间”是()
答案:A
61、药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的”规定时间”是()
答案:B
[62-63]
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
62.提供處假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机
关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括(D)
63.提供虛假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,
应年给予的处罚包括(B)
[64-66]
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
64在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是(C)
65.开展药品上市后安全性评偷工作的药品监督管理技术支撑机构是(D)
66.在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是(B)
[67-68]
A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
D.药品商品名称、规格、剂型、数量
67.乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括(B)
68·甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括(A)
A.京械注准 XXXXXXXXXXX
B.国械注准 XXXXXXXXXXX
C.国械注许 XXXXXXXXXXX
D.国械备 XXXXXXXXXXX
69.从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是(C)
70.从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是(D)
71.从证书号格式判断,属于境内第二类医疗器械的是(A)
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