初级会计职称

　　还在担心如何复习?没有复习方向?乐考网为大家整理了"2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选5”，希望对各位考生有用。Mj3帝国网站管理系统

　　1、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“甲类”是指()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种Mj3帝国网站管理系统

　　B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药Mj3帝国网站管理系统

　　C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药Mj3帝国网站管理系统

　　D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:CMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:“甲类”是指甲类非处方药。Mj3帝国网站管理系统

　　2、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.抽查检验Mj3帝国网站管理系统

　　B.注册检验Mj3帝国网站管理系统

　　C.复验Mj3帝国网站管理系统

　　D.指定检验Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:DMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:指定检验：是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。指定检验的药品：(1)国家药品监督管理部门规定的生物制品;(2)首次在中国销售的药品，国务院规定的其他药品。Mj3帝国网站管理系统

　　3、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.用法用量Mj3帝国网站管理系统

　　B.不良反应Mj3帝国网站管理系统

　　C.注意事项Mj3帝国网站管理系统

　　D.警示语Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:DMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项，有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。Mj3帝国网站管理系统

　　4、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价Mj3帝国网站管理系统

　　B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%Mj3帝国网站管理系统

　　C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批Mj3帝国网站管理系统

　　D.到2020年，每万人口中执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:AMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效;批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价，鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。Mj3帝国网站管理系统

　　5、根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.按假药论处的药品Mj3帝国网站管理系统

　　B.合法药品Mj3帝国网站管理系统

　　C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品Mj3帝国网站管理系统

　　D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:AMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:必须批准，未经批准即生产的药品，按假药论处。Mj3帝国网站管理系统

　　6、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.按假药论处Mj3帝国网站管理系统

　　B.认定为劣药Mj3帝国网站管理系统

　　C.按劣药论处Mj3帝国网站管理系统

　　D.认定为假药Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:DMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:有下列情形之一的，为假药：(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。Mj3帝国网站管理系统

　　7、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.自主选择权Mj3帝国网站管理系统

　　B.公平交易权Mj3帝国网站管理系统

　　C.真情知悉权Mj3帝国网站管理系统

　　D.安全保障权Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:CMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。Mj3帝国网站管理系统

　　8、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌，对()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.临床诊断Mj3帝国网站管理系统

　　B.科别、姓名、年龄Mj3帝国网站管理系统

　　C.药品性状、用法用量Mj3帝国网站管理系统

　　D.药名、剂型、规格、数量Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:CMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。Mj3帝国网站管理系统

　　9、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()。【多选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.设置专柜Mj3帝国网站管理系统

　　B.开架销售Mj3帝国网站管理系统

　　C.专册登记Mj3帝国网站管理系统

　　D.专人管理Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:A、C、DMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:含麻黄碱类复方制剂设置专柜由专人管理、专册登记。Mj3帝国网站管理系统

　　10、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。【单选题】Mj3帝国网站管理系统

　　A.第一类疫苗Mj3帝国网站管理系统

　　B.第二类疫苗Mj3帝国网站管理系统

　　C.头孢菌素类抗菌药物Mj3帝国网站管理系统

　　D.蛋白同化制剂Mj3帝国网站管理系统

　　正确答案:DMj3帝国网站管理系统

　　答案解析:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。Mj3帝国网站管理系统

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