2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选4
来源:乐考网 2024-07-05 10:00:52
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1、中药一级保护品种的最低保护年限是()。【单选题】
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
正确答案:D
答案解析:中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年。
2、根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为()。【单选题】
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节
正确答案:B
答案解析:应当认定为“其他特别严重情节”:(1)致人重度残疾的;(2)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;(3)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;(4)造成十人以上轻伤的;(5)造成重大突发公共卫生事件的;(6)生产、销售金额五十万元以上的;(7)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元,并具有本解释第一条规定的应当酌情从重处罚情形之一的;(8)根据生产、销售的时间、数量、假药的种类等,应当认定为情节特别严重的。
3、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()。【单选题】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。
4、吊销许可证属于()。【单选题】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:C
答案解析:行政处罚:药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有:詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
5、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()。【单选题】
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
正确答案:A
答案解析:许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。
6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。【单选题】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
正确答案:D
答案解析:第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期之日起不少于5年,运输证明有效期为1年(不跨年度)。
7、根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()。【单选题】
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:销售与使用单位的职责:药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药,通知药品生产企业或者提供商,并向药品监督管理部门报告。
8、根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有()。【多选题】
A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于三级以上医院内使用
B.盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用
C.急诊处方一般不超过3日用量
D.门诊处方一般不得超过7日用量
正确答案:B、C、D
答案解析:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或者特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由;对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
9、根据《药品经营质盘管理规范》,在药品批发企业中,验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。【单选题】
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
正确答案:C
答案解析:验收、养护工作人员要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
10、下列关于基本医疗保险品目录的说法,错误的是()。【单选题】
A.目录新增补工作每年进行一次,各地不得自行增补新药
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗的选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
正确答案:B
答案解析:甲类目录有国家统一制定,各地不得调整。乙类目录由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当调整。
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