2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1
来源：乐考网 2024-07-05 09:58:44
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1、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是()。【单选题】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。
2、如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应()。【单选题】
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
正确答案:A
答案解析:对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在审理中发现的，1年内不受理该企业的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品的广告批准文号，并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
3、根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是()。【单选题】
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂
正确答案:B
答案解析:零售药店必须凭处方销售的十大类药品：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗狂躁、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素，以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
4、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是()。【单选题】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
正确答案:A
答案解析:经营第二类医疗器械实行备案管理。
5、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为()。【单选题】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
正确答案:B
答案解析:有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
6、因药品缺陷向患者赔偿属于()。【单选题】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:A
答案解析:安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
7、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是()。【单选题】
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
正确答案:C
答案解析:药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生、防止再污染;做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装、包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间，保留原包装和说明书。
8、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()。【单选题】
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
正确答案:D
答案解析:食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节行为的投诉举报;全面受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。
9、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是()。【单选题】
A.葡萄化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
正确答案:A
答案解析:关于委托生产的品种限制：麻醉药品、精神药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。题目中B项属于原料药，C项属于中药注射剂，D项属于生物制品，故只有A项不在受委托限制品种之列。
10、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是()。【单选题】
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药
正确答案:D
答案解析:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
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