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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题5

  2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题5为大家整理好了,平时打牢基础,考试时正常发挥,祝大家都能顺利通关!7JB帝国网站管理系统

  1、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.国家药品监督管理部门批准7JB帝国网站管理系统

  B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准7JB帝国网站管理系统

  C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准7JB帝国网站管理系统

  D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准7JB帝国网站管理系统

  正确答案:B7JB帝国网站管理系统

  答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条“由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。”7JB帝国网站管理系统

  2、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.医疗机构制剂7JB帝国网站管理系统

  B.非处方药7JB帝国网站管理系统

  C.处方药7JB帝国网站管理系统

  D.第二类精神药品7JB帝国网站管理系统

  正确答案:B7JB帝国网站管理系统

  答案解析:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。7JB帝国网站管理系统

  3、注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品7JB帝国网站管理系统

  B.特殊医学配方食品7JB帝国网站管理系统

  C.体外诊断试剂7JB帝国网站管理系统

  D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品7JB帝国网站管理系统

  正确答案:C7JB帝国网站管理系统

  答案解析:根据《体外诊断试剂注册管理办法》第六条“第一类体外诊断试剂实行备案管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。”7JB帝国网站管理系统

  4、根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.蛋白同化制剂7JB帝国网站管理系统

  B.刺激剂7JB帝国网站管理系统

  C.血液兴奋剂7JB帝国网站管理系统

  D.肽类激素7JB帝国网站管理系统

  正确答案:A7JB帝国网站管理系统

  答案解析:蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。7JB帝国网站管理系统

  5、根据《关于完善基本医疗保险定点医疗机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医疗机构协议管理的基本思路是()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批7JB帝国网站管理系统

  B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预7JB帝国网站管理系统

  C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序7JB帝国网站管理系统

  D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序7JB帝国网站管理系统

  正确答案:D7JB帝国网站管理系统

  答案解析:2015年底前,各地要按照《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2015〕57号)文件要求,全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。7JB帝国网站管理系统

  6、参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品7JB帝国网站管理系统

  B.特殊医学配方食品7JB帝国网站管理系统

  C.体外诊断试剂7JB帝国网站管理系统

  D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品7JB帝国网站管理系统

  正确答案:B7JB帝国网站管理系统

  答案解析:根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第五条“国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作”。7JB帝国网站管理系统

  7、零售药店销售时,应当查验、登记购买入身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.复方甘草片7JB帝国网站管理系统

  B.含可待因复方口服液体制剂7JB帝国网站管理系统

  C.含麻黄碱复方制剂7JB帝国网站管理系统

  D.药品类易制毒化学品单方制剂7JB帝国网站管理系统

  正确答案:C7JB帝国网站管理系统

  答案解析:根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》“药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。”7JB帝国网站管理系统

  8、根据《药品广告审查办法》:异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.向所在省级工商管理部门办理备案7JB帝国网站管理系统

  B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号7JB帝国网站管理系统

  C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号7JB帝国网站管理系统

  D.向所在省级药品监督管理部门办理备案7JB帝国网站管理系统

  正确答案:D7JB帝国网站管理系统

  答案解析:根据《药品广告审查办法》十二条“在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。”7JB帝国网站管理系统

  9、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.生产的假药属于疫苗的7JB帝国网站管理系统

  B.生物的假药属于注射剂的7JB帝国网站管理系统

  C.医疗机构工作人员销售假药的7JB帝国网站管理系统

  D.药品检验机构工作人员销售假药的7JB帝国网站管理系统

  正确答案:D7JB帝国网站管理系统

  答案解析:应当酌情从重处罚的情形:(1)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;(2)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(3)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的。7JB帝国网站管理系统

  10、每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于()。【单选题】7JB帝国网站管理系统

  A.评价抽验7JB帝国网站管理系统

  B.指定检验7JB帝国网站管理系统

  C.注册检验7JB帝国网站管理系统

  D.监督抽验7JB帝国网站管理系统

  正确答案:B7JB帝国网站管理系统

  答案解析:根据《药品管理法》第四十一条“国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品”。7JB帝国网站管理系统

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