2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题1
来源：乐考网 2024-05-20 10:03:56
2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题1为大家整理好了，平时打牢基础，考试时正常发挥，祝大家都能顺利通关!
1、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。【单选题】
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
正确答案:C
答案解析:《国家基本药物目录管理办法》第五条规定：“除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”。
2、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。【单选题】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.原国家卫生与计划生育委员会
正确答案:A
答案解析:商务部负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准。
3、如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是()。【单选题】
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
正确答案:B
答案解析:为加强中药饮片生产质量管理，国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2000514号〕)，要求“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。
4、医疗用毒性药品处方保存期限是()。【单选题】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
正确答案:A
答案解析:根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”
5、该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是()。【单选题】
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
正确答案:D
答案解析:应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。企业应当协助药品生产企业履行召回义务。
6、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()。【单选题】
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
正确答案:A
答案解析:查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是【注意事项】。
7、属于第二类精神药品的是()。【单选题】
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
正确答案:A
答案解析:第二类精神药品包括：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。
8、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于()。【单选题】
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
正确答案:D
答案解析:取消其药物临床试验机构的资格属于行政处罚的资格罚。
9、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行()。【单选题】
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
正确答案:D
答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级：’一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。
10、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是()。【单选题】
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
正确答案:D
答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条“第二类精神药品……专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。”
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