2016年执业药师《药学综合知识》精选试题(12)
来源:乐考网 2020-05-20 13:41:16
1.下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
2.下列药品临床评价分期中,不正确的是
A. I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
3.上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A.1期 B.2期 C.3期 D.4期 E.5期
4.I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有
A.12~13例 B.10~18例
C.20~24例 D.20~30例
E.30~36例
5.n期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于
A.800例 B.600例
C.500例 D.400例
E.300例
6.n期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是
A.在1个及1个以上
B.在2个及2个以上
C.在3个及3个以上
D.在4个及4个以上
E.在5个及5个以上
7.IV期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于
A.1000例 B.2000例
C.3000例 D.4000例
E.5000例
8.在药物经济学研究方法中,可以为总体 医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
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