2019年执业药师考试知识重点：药品质量特性及其他性质
来源：乐考网 2019-04-08 10:06:02
2019年执业药师考试知识重点大家要精心学习，“善于总结”就是在仔细看完一篇教材的前提下，一边看书，一边作总结性的笔记，把教材中每一章的要点都列出来，从而让厚书变薄，并理解其精华所在;所谓“系统把握”就是不仅要系统全面地把握每一课程，而且要系统地把握考试课程之间的密切联系。2019年执业药师考试每门课程都是一个有机的整体，不能将各个章节割裂开来。总之，从整体来把握教材及各课程之间的关系。
药品质量特性及其他性质
(1)基本药物的遴选：安全性、有效性、经济性的最优化结合。
(2)药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。
(3)国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
(4)药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记，并确认处方的合法性。
(5)药师应当对处方用药适宜性进行审核。
(6)处方用药适宜性应该审核处方用药与临床诊断的相符性。
(7)处方用药适宜性应该审核剂量、用法的正确性。
(8)处方用药适宜性应该审核选用剂型与给药途径的合理性。
(11)GSP实施细则规定，进化质量管理程序中需审核购入药品的合法性和质量可靠性。
(12)GSP规定：企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。
(13)《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定配制制剂的质量管理文件要有制剂质量稳定性的考察记录。
(14)执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性。
(15)药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
(16)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核生产、经营、医疗机构从事药品交易的资格、其交易药品的合法性。
(17)药品广告审查机关(省级FDA)对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。
规律：一般在研发上市环节(包括药品说明书)侧重药品的安全性、有效性(GLP、GCP)，药物遴选环节有时还要考虑经济性(国家基本药物、医疗保险用药)，而在药品生产(制剂)环节，更重稳定性，药品使用(药店、医院)环节，更注重认清药品来源的合法性、质量可靠性，以及使用的适宜性(相符性、正确性、合理性)。
2019年执业药师考试一般来说，指定教材包含了命题范围和答案标准，你必须按指定教材的内容、观点和要求去回答考试中的所有问题，否则你很难获得高分。2019年执业药师考试知识重点大家要精心学习，研读教材需要一定的时间和精力投入，考生宜早做安排。很多考生在学习上喜欢先松后紧，一开始并不在意，到考前突击复习，搞得十分紧张。
责任编辑：chenxu