执业中药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2)
来源：乐考网 2019-12-19 15:00:04
执业中药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2)记得学习，一本书看完后再做一些综合性的题，这有助于将前后的知识连贯起来，将容易混淆的地方区分开来，在考试考前还可以做一些执业药师模拟题或以前的考题，检测下自己总的把握情况。
执业药师考试题。1.关于进口医疗器械注册管理错误的是
A.进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B.进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C.香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D.香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
『正确答案』A
2.《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定了应当酌定从重处罚的情形不包括
A.生产、销售用于应对突发事件的假药的
B.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的
C.两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的
D.医疗机构工作人员生产、销售假药的
『正确答案』A
3.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告)
A.不允许发布
B.需要到发布地申请广告批准文号
C.发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案
D.可以直接发布
『正确答案』C
4.关于药品说明书和标签的管理错误的是
A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
D.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
『正确答案』D
5.下列说法错误的是
A.麻醉药品和精神药品不得委托加工
B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
C.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，不得超过3日用量，并将处方保存2年备查
D.不得向未成年人销售第二类精神药品，在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可査验购药者身份证明
『正确答案』C
6.医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是
A.X1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
B.X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
C.XXXX3为首次注册年份
D.X4为产品分类编码
『正确答案』D
7.药品广告中必须标明药品的内容不包括
A.药品的通用名称、忠告语
B.非处方药专用标识
C.药品广告批准文号、药品生产批准文号
D.药品生产企业或者药品经营企业名称
『正确答案』B
8.药品标签可以印制的有
A.“XX省专销”、“XX监制”、“原装正品”
B.“进口原料”、“驰名商标”、“XX总代理”
C.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”
D.“专利药品”、“XX总经销”
『正确答案』C
9.下列关于罂粟壳的说法错误的是
A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用
B.严禁单味零售
C.不准生用
D.处方保存5年备查
『正确答案』D
10.关于中药的有关说法错误的是
A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理
C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号
『正确答案』D
执业药师考试习题记得学习，在考前还可以做一些模拟题或以前的考题，如有时间应该将以前做过的题中出错的地方浏览一遍，因为出错的地方自己往往自己掌握不牢的地方，最后强化一下对执业药师考试会有帮助的。
责任编辑：dongyajuan